Obiective

Rezumatul proiectului

Unul dintre cele mai vechi mituri este acela al tineretii fără batranete. Până când medicina ne va îndeplini acest vis, observam un efort sustinut pentru prelungirea vieții active și a caltatii ei. Implanturile dentare (ID) sunt în avangarda acestor activități. Conform statisticilor publicate, până la 74 de ani, 1 din 4 adulți isi va pierde toți dinții, ceea ce le va afecta sănătatea, aspectul fizic și increderea in ei. Cel mai bun mod de a îmbunătăți calitatea vieții pentru acești oameni este prin utilizarea ID. Rata lor de succes este astăzi mai mare de 95% și poate dura zeci de ani. O caracteristică importantă a ID trebuie să fie trasabilitatea lor. Acest lucru certifica utilizarea materialelor de calitate. Dacă se descoperă o problemă de calitate a ID, atunci se pot lua măsuri de remediere pentru toti pacienții implicati. In plus, pacientii pot fi urmariti usor, iar studiile despre efectele secundare și contraindicații vor fi ușor de evaluat, studiat și în final arhivat. Această problemă a fost recunoscută de UE și abordată în Directiva 93/42 / CEE, care tratează trasabilitatea loturilor. O nouă directive, MDR 745/2017 impune trasabilitate individuală pentru toate implanturile medicale. Trasabilitatea implanturilor poate fi obținută prin marcarea lor cu un cod alfa-numeric specific. Ținând cont de faptul că există un IMM românesc certificat să producă ID, care trebuie marcate pentru a asigura trasabilitatea și a proteja proprietatea intelectuală conținută în acest produs (există un brevet completat de Dentix), vom testa, optimiza și demonstra tehnologia marcarii laser a ID într-un mediu de producție, deoarece:
a) este sofisticată și complexă, are șanse mici de a fi replicate pe produse false
b) este biocompatibila, are rezoluție înaltă, poate fi executata pe orice material, de la oțel, ceramică, aliaje, la materiale plastice sau alți polimeri și este suficient de rapida pentru a fi implementata pe linia de producție.

Obiectivul proiectului

Scopul principal al proiectului este dezvoltarea tehnologiei de marcare cu laser a implanturilor dentare, testarea acesteia si demonstrarea-validarea la nivel de laborator. Folosind tehnologia de marcare cu laser asiguram trasabilitatea si rezolvam problemele care pot aparea într-un lot printr-o monitorizare stricta a componentelor acelui lot. Acest marcaj va imbunatati activitatile de colectare a datelor clinice privind comportamentul si proprietatile dispozitivelor implantate și va ajuta la stabilirea unei baze de date cu precizie ridicata si volum mare de utilizari a implanturilor.

Etape

1. Marcarea laser a discurilor plate de Ti
2. Marcarea laser a implanturilor dentare
3. Optimizarea si validarea procesului de marcare laser a implanturilor dentare